项目介绍
现正在开展一项“AK在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心II期临床研究”。
PD-1阻断疗法，是近年来肿瘤免疫肿瘤治疗的一大热点，与标准抗肿瘤治疗手段相比，PD-1阻断疗法具有独特的特征，因为它可以激活抗肿瘤免疫系统，靶向作用于突变蛋白。鉴于最近获得的相关临床数据，PD-1抑制剂在标准治疗失败的晚期复发或转移性鼻咽癌患者中表现出显著的疗效，但目前尚无PD-1抑制剂获得批准用于鼻咽癌的治疗。
AK注射液是康方天成（广东）制药有限公司研发的一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体。现已获得国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：L），并经由本院伦理委员会审批同意，将在全国包括医院医院开展临床研究工作，预计总共入选名转移性鼻咽癌患者。
主要入选标准
基本入选条件有：
1.签署书面知情同意书；
2.入组时年龄≥18岁，≤75岁，男女均可；
3.ECOG体能状况评分为0或1；
4.组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌；
5.不适合接受根治性的局部治疗；
6.既往接受过一线含铂化疗失败（单药或联合）以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的IVb期转移性鼻咽癌；
7.至少有一个可测量病灶；
8.同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前3年内组织样本）或者进行活检以采集肿瘤病灶组织；
9.通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求；
10.目前无生育计划，且在试验期间能有效避孕；
11.其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。
如果您符合以上条件，并愿意参加本项研究，请您报名留下信息，会有专人详细向您介绍本研究，如果您仍然同意参加，医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。
推荐方式
如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）
工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。
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