医院医院招募复发性口 [复制链接]

复方竹叶石医院中医科路*章主任医师经过10余年的研究,由中医经方之祖《伤寒论》中竹叶石膏汤结合临床经验加减化裁而来的有效中药制剂。有关复方竹叶石膏颗粒开发研究先后进行了药效学、*理学、组方优选试验等相关研究,获得了国家发明专利(专利号L.9)、*队医疗成果三等奖1项;按*队非标制剂要求完成制备工艺、质量标准、稳定性试验、急性*性试验等所有临床前研究资料;已获总后卫生部临床研究批件(批件号:总L)。已开展例复发性口腔溃疡的临床研究，总有效率达90%，且未见任何不良反应，初步证实了本药的安全性和有效性。在临床应用中发现该药对慢性咽炎的治疗效果也非常显著。因此，扩大口腔溃疡的样本量，增加慢性咽炎的病例纳入，进一步验证复方竹叶石膏颗粒对复发性口腔溃疡及慢性咽炎的疗效，我们继续开展该中药制剂用于治疗复发性口腔溃疡及慢性咽炎的临床研究。

复发性口腔溃疡：

1)符合复发性口腔溃疡诊断标

准的患者；

2)溃疡反复发作≥1次/月,或病程

≥1年,本次溃疡发作48h；

3)年龄在18岁-60岁,有独立行为

能力的患者；

4)近期未用其他方式治疗或服

用其他药物者；

5)自愿接受治疗试验并签署相

关知情同意书；

慢性咽炎：

1)符合慢性咽炎诊断标准的患

者；

2)多有急性咽炎反复发作病史

；长期张口呼吸或慢性鼻窦

炎、慢性扁桃体炎炎性分泌

物反复刺激咽喉部；烟酒过

度、辛辣食物、粉尘、有害

气体等的刺激;

3)年龄在18岁-60岁,有独立行

为能力的患者；

4)近期未用其他方式治疗或服

用其他药物者；

5)自愿接受治疗试验并签署相

关知情同意书；

1)患有心、肝、肾、造血系统

和内分泌系统等严重原发病

及精神病等其他不宜试验疾

病者;

2)重型白塞综合征、贫血、消

化性溃疡、克罗恩病、急性

感染性疾病、自身免疫性疾

病、肿瘤等全身性疾病病史

者；

3)妊娠或哺乳期妇女或在治疗

期中可能怀孕患者;

4)依从性差、不能顺利完成观

察或资料不全者;

复方竹叶石膏颗粒1袋/次，水冲服,3次/日;患者从入组开始服药,7天为1疗程,共2个疗程。

1)免费疾病诊断及评估；

2)免费赠送中药治疗2周；

3)治疗结束后给予专业医学建

议；

需要患者在治疗前接受详细、规范的疾病诊断和评估，之后分别于规定的时间点接受随访和评估，每次将询问患者的健康状况，并进行疾病疗效的评估等。

复方竹叶石膏颗粒是《伤寒论》中竹叶石膏汤加减化裁而来的纯中药制剂。前期研究已进行了人以上的临床应用，未见任何不良反应，安全性良好。

招募地点：医院（北京市海淀区复兴路28号）

联系方式：

王医生

（慢性咽炎患者请联系王医生）

李医生

（口腔溃疡患者请联系李医生）

以上信息仅限于医院的临床研究课题组招募口腔溃疡及慢性咽炎患者，进行医院该课题研究所用，未经许可不作为它用，解释权归医院复方竹叶石膏颗粒治疗复发性口腔溃疡及慢性咽炎临床研究课题组。