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则乐(尼拉帕利)一天口服1次的PARP1/2抑制剂。
年03月01日,PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)卵巢癌适应证《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》正式落地执行。
适应证:用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
医保价格:规格mg*30粒/盒,价格为¥元/人民币。每月负担为¥*3盒=¥元/人民币
报销后:¥元/月,按照医保报销70%计算,各地*策略有不同。纳入医保前,卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗的月均治疗费用约为2.5万元;纳入医保后:
以北京市医保为例,在先行自付10%后,不同医保类型的报销比例约为75%-97%,个人的自付部分每月最低仅需¥元/月-¥元/月。
以郑州市医保为例,在先行自付20%后,各类型的报销比例约为80%-85%,个人的自付部分每月最低仅需¥/月元左右。
以济南市医保为例,职工医保先行自付10%后,报销比例约为85%~93%,居民医保先行自付30%后报销比例约为55%~75%,个人的自付部分每月最低仅需¥元/月-¥元/月左右。
执行期限:年03月01日至年12月31日
通用名称:甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
商品名称:则乐(ZEJULA)
英文名称:niraparibTosylatecapsules
汉语拼音:JiabenhuangsuanNilapaliJiaonang
主要成份:甲苯磺酸尼拉帕利
化学名称:2-[4-[(3S)-哌啶-3-基]苯基]吲唑-7-羧酰胺
化学结构式:
分子式:
C19H20N4OC19H20N4O?C7H8O3S
分子量:.61
mg胶囊
用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
mg
口服,每天1次,每次mg,空腹或者伴食物一起服用。
尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
如果出现严重不良反应,应考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
患者如果出现呕吐或漏服尼拉帕利,不应额外给药。
尼拉帕利过量时无特殊治疗,且未出现过量症状。如果服药过量,医生遵循一般的支持措施,并对症状进行治疗。
尼拉帕利最常见(发生率>10%)的副作用和不良反应是:
恶心(74%)
血小板减少症(61%)
疲劳/乏力(57%)
贫血(50%)
便秘(40%)
呕吐(34%)
腹痛/腹胀(33%)
中性粒细胞减少(30%)
血小板减少症,3或4级(29%)
失眠(27%)
头痛(26%)
3或4级贫血(25%)
鼻咽炎(23%)
皮疹(21%)
高血压(20%)
中性粒细胞减少症,等级3或4(20%)
粘膜炎/口腔炎(20%)
腹泻(20%)
消化不良(20%)
肌痛(19%)
背痛(18%)
消化不良(18%)
头晕(18%)
白细胞减少症(17%)
咳嗽(16%)
尿路感染(13%)
关节痛(13%)
焦虑感(11%)
妊娠:
尼拉帕利具有潜在的致畸性和/或胚胎致死,因为尼拉帕利具有遗传*性,并以动物和患者(例如骨髓)中的活跃细胞为靶标。建议在开始用药之前对有生殖能力的女性进行妊娠试验。
根据动物研究,尼拉帕利可能会损害男性生殖能力。
避孕:
建议有生殖潜力的女性在最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。
哺乳期:
目前尚无关于母乳中存在尼拉帕利或其代谢物对婴儿影响的数据。由于含尼拉帕利的母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在尼拉帕利治疗期间以及在接受最终剂量后1个月内不要母乳喂养。
尚未在儿童中确定使用尼拉帕利的安全性和有效性。
35%的患者年龄≥65岁,8%的患者年龄≥75岁,尼拉帕利的安全性和有效性在这些患者和年轻患者之间没有整体差异,但不能排除一些老年人更高的敏感性。
肾功能损害:
轻度(CLCR:60~89ml/min)到中度(CLCR:30~59ml/min)肾损害患者无需调整剂量。尼拉帕利对严重肾损害或终末期肾病患者进行血液透析的安全性尚不清楚。
肝功能损害:
轻度肝损伤患者无需调整剂量。尼拉帕利对中度至重度肝损伤患者的安全性尚不清楚。
在20~25℃环境中密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。
30粒/盒,90粒/盒,胶囊包装。
36个月
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