疾病介绍：
偏头痛是一种复杂的、会显著降低工作生活能力的神经系统疾病，以反复发作的严重头疼为特征，通常伴有一系列症状，包括恶心、呕吐以及对光或声音的敏感。全球约有13亿偏头痛患者，女性患者人数是男性的三倍。偏头痛对患者的生活、他们的社会关系以及他们开展日常生活活动的能力可产生深远的影响。
由于庞大的人口数量和生活方式的转变，中国的偏头痛领域也存在很多未满足的需求。中国的偏头痛发病率为9.3%（需细分），女性高出男性三倍。全球疾病负担研究显示，偏头痛对疾病所致伤残引起的健康寿命损失年（YLD）的影响在所有疾病中位居第二，它也是影响15至49岁患者YLD的首要原因。
新药介绍：
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，灵北（Lundbeck）公司的eptinezumab注射用浓溶液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗。在美国，eptinezumab已于今年2月获批上市，根据灵北公司早前发布的新闻稿，这是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物。
Eptinezumab是Alder公司开发的一种预防偏头痛的单克隆抗体（mAb）。去年9月，灵北公司宣布以19.5亿美元收购Alder公司并获得eptinezumab。该产品能够高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽（CGRP）。研究显示，CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要的作用，它可以扩张脑部血管，引起头痛，同时还能参与到痛觉的传递过程中。Eptinezumab通过特异性地结合CGRP，阻止偏头痛的产生和发展。
临床实验：
eptinezumab的有效性和安全性已经在两项3期临床试验（治疗发作性偏头痛的PROMISE-1研究和治疗慢性偏头痛的PROMISE-2研究）中得到证实。在这两项临床研究中，eptinezumab均达到了其主要终点：1-3个月的平均每月偏头痛天数（MMD）减少。
最早在输注后第1天就观察到两种剂量的eptinezumab均比安慰剂有治疗益处，并且在前7天的大部分时间里，试验组发生偏头痛的患者比例均低于安慰剂组。在两项研究中，患者在接受第二剂eptinezumab治疗后均显示MMD持续降低。对名接受至少一剂eptinezumab治疗的偏头痛患者中进行的安全性评估显示，在偏头痛预防性治疗的临床试验中，最常见的不良反应是鼻咽炎和超敏反应。
权威评价：
“Allyoucandoisgointoadarkroomandprayforittostop.”
面对偏头痛，你所能做的就是走进一个黑暗的房间，然后祈求它停止。Eptinezumab已经在美国获批，可以预见，在中国，该药也即将获批，未来更多的偏头痛患者将从该药中获益。
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