临床实践指南通常建议使用长效支气管扩张剂作为重度慢阻肺患者的首选治疗或替代治疗。与单支气管扩张剂相比，长效支气管扩张剂的联合使用疗效更显著，LABA/LAMA固定剂量联合用药（FDC）还可显著改善肺功能，呼吸困难的症状和健康状况，减少急性加重，减少使用抢救药物，与ICS/LABA相比，具有较好的安全性和较低的肺炎发生率。这篇综述总结了双支气管扩张剂茚达特罗/格隆溴铵（IND/GLY）的证据，包括药效学和药代动力学概况，以及已发表的来自慢阻肺患者的功效和安全性的临床试验数据。本文还将探讨慢阻肺中未满足的临床需求，并讨论慢阻肺的未来管理。
在药效学方面，IND和GLY均具有快速起效和持续的作用时间。慢阻肺患者使用IND或GLY单一疗法，肺功能均可在首次给药后五分钟显著改善。IND/GLY在给药后5分钟和所有给药后FEV1均显著增加。与安慰剂、单支气管扩张剂相比，IND/GLY/50μg给药后5分钟肺功能显着改善。与安慰剂和单支气管扩张剂相比，IND/GLY可显著改善慢阻肺患者的肺功能，FEV1显著改善，并且在整个研究中持续存在（图1）。IND/GLY在0?12h（AUC0?12h）曲线下FEV1和FEV1峰值面积也得到显著改善（图2）。IND/GLY可提供24小时持续支气管扩张，起效迅速。
图1｜FEV1谷值的汇总分析
图2｜FEV1AUC0-12h的汇总分析
与安慰剂和单支气管扩张剂相比，IND/GLY在症状评分方面明显改善（图3）。IND/GLY明显改善了无夜间觉醒的天数百分比，无白天症状的天数百分比和每日总症状评分。
图3｜TDI评分汇总分析
迄今为止，IND/GLY临床试验证据证实IND或GLY单一成分具有公认的安全性，IND/GLY也显示出良好的整体安全性，长达64周的耐受性临床试验数据显示IND/GLY的不良事件（AEs）发生率与安慰剂相似，总体上最常见的AE是慢阻肺急性加重、鼻咽炎、咳嗽和头痛，IND/GLY组的肺炎发生率低于SFC组。安全性分析汇总了14项IND/GLY临床研究（治疗期12至76周）的数据显示，死亡，心血管疾病，脑血管事件，重大心血管不良事件，病情加重，肺炎或心房扑动/纤颤发生率与安慰剂之间无显著差异。（表1）
表1｜IND/GLY、单支气管扩张剂和安慰剂的汇总安全性分析
总结：IND/GLY是有效、安全且耐受良好的LABA/LAMA组合，与安慰剂和单支气管扩张药物对比后证明了IND/GLY对慢阻肺患者的肺功能改善、临床症状改善和急性加重减少有积极作用。IND/GLY是使用单剂量吸入装置递送的双支气管扩张剂，使用方便便捷，因此成为慢阻肺患者的有效治疗选择。
参考文献：
FickerJH,etal.PulmonaryPharmacologyTherapeutics,;45:19-33.
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