年12月10日与12月11日,艾伯维公司分别宣布其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在溃疡性结肠炎与特异性皮炎中的3期临床试验中达到主要终点。
溃疡性结肠炎与特异性皮炎
溃疡性结肠炎是肠道的慢性炎症性疾病,属于炎症性肠病。常见的炎症性肠病还有克罗恩病和显微镜下结肠炎等。目前该病的发病病因还未明确,据推测,细菌或病*所触发的肠道免疫过度活跃、基因遗传和环境影响,都有可能与该病发病有关。需要注意的是,该病目前无法治愈,治疗主要在于缓解症状。
特异性皮炎是具有遗传倾向的一种过敏反应性皮肤病,有资料研究表明,约有60%-90%患者受季节因素影响,冬天由于寒冷刺激,加上阳光照射时间少,衣物的摩擦等均可能成为特异性皮炎的诱发因素。
Rinvoq(upadacitinib)
Rinvoq是一种口服选择性JAK1抑制剂,年8月,美国FDA批准Rinvoq用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。目前,该药物对于治疗银屑病关节炎或强直性脊柱炎的临床研究成功完成。
Rinvoq——溃疡性结肠炎
在溃疡性结肠炎临床试验中,U-ACHIEVE是一项III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床研究,共招募了名患者,将他们随机按2:1比例分配至Rinvoq45mg每天一次组(名)或安慰剂组。
该试验旨在评估Rinvoq在中度至重度溃疡性结肠炎患者中诱导和维持治疗的疗效和安全性,该试验主要研究终点是与安慰剂相比,第8周时获得的临床缓解。
结果显示出,在第8周时,Rinvoq组36%的患者达到了内镜检查改善,安慰剂组仅为7%。另外,两组在第8周获得临床应答的比例分别为73%(Rinvoq)VS27%(安慰剂)。
在安全性方面,Rinvoq的安全性与先前针对适应症的安全性结果一致,未观察到新的安全性风险。最常见的不良反应是痤疮,血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。很少有严重的感染,没有死亡,胃肠道穿孔,恶性肿瘤,重大心血管疾病或血栓栓塞事件的报道。
Rinvoq——特异性皮炎
HeadsUp是一项IIIb期,多中心,随机,双盲,双模拟,主动比较研究者的对照研究,研究评估了Rinvoq和dupilumab在中度至重度特异性皮炎成人中的疗效和安全性。招募的名患者随机分配至Rinvoq30mg组(人)或dupilumabmg注射组(人)。
试验主要研究终点是在第16周达到EASI75的患者比例,次要研究终点是瘙痒百分比变化。
结果显示出,在第16周时,Rinvoq组有71%的患者湿疹面积严重指数达到了EASI75,dupilumab组仅为61%。在次要研究终点方面,接受治疗的一周后,Rinvoq组的瘙痒减少了31%,dupilumab组仅减少了9%。
在安全性方面,Rinvoq的安全性与先前针对适应症的安全性结果一致,未观察到新的安全性风险。最常见的不良反应是痤疮,未报告严重的不良心脏事件或静脉血栓栓塞事件。
End
文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
1肺癌骨转+脑转病例:靶向治疗,疗效显著2死亡到重生,这一路,我经历了太多!3关于非小细胞肺癌的最全讲解医诺寰球,直达最佳医疗资源,拓展生命无限可能!
医诺寰球合伙人招募
医诺寰球面向全国诚招代理!
我们的优势
系统培训和考察,助您启动海外医疗事业
严格遵循两国法律法规,全流程规范化运营
境内外均为同一团队控股,服务更到位更迅速
多年海外医疗运营经验,直达全球最优医疗资源
如何成为合伙人
医学药学相关专业
有医药行业从业经验
有医院医生资源
有患者资源
即刻扫描下方