两项3期研究结果表明，1%的clascotron乳膏，每天局部应用2次，持续12周，对于面部痤疮炎性及非炎性皮疹的清除均好于安慰剂。
近年痤疮治疗进展缓慢，自年异维A酸问世以来，美国食品和药物管理局（FDA）仍未引进和批准新作用机制的痤疮治疗药物。
最近，AdlaidHbrt博士在JAMADrmatology刊文，公布了两项3期药物临床试验，介绍了一款新型的外用雄激素受体抑制剂1%clascotron乳膏治疗痤疮的安全性及有效性，具体如何，一起看看。
痤疮治疗现状痤疮是一种多因素性疾病，其特征是皮脂分泌过多、上皮角化过度、细菌在皮脂腺中定植以及局部的炎症。目前针对痤疮病理生理学1或2个方面的一线治疗包括过氧化苯甲酰、外用维A酸、外用或口服抗生素。
口服异维A酸可用于重度痤疮患者。虽然其对痤疮的治疗效果明显，但也存在相应的副作用，而且由于已知的致畸性，育龄女性必须谨慎使用。女性痤疮可以联合口服避孕药或螺内酯治疗，而两者都可影响雄激素代谢。
雄激素受体（AR）在皮肤各处均有表达，主要见于皮脂腺、皮脂腺细胞和真皮乳头细胞。循环和局部（皮肤）合成的雄激素，如睾酮和双氢睾酮（DHT）与AR结合，可刺激皮脂的产生。
对雄激素进行抑制是治疗女性痤疮的有效方法。某些口服避孕药（如炔诺孕酮）已被FDA批准用于治疗女性痤疮。这些药物抑制雄激素的产生，从而减少循环雄激素。螺内酯是一种醛固酮抑制剂和AR阻滞剂，也可用于治疗女性痤疮。
口服避孕药和螺内酯都存在系统不良反应，妊娠期禁用，且不适合用于男性痤疮患者。其他AR抑制剂和/或抗雄激素药尚未被FDA批准用于治疗男性痤疮。
外用雄激素受体抑制剂外用1%clascotron乳膏则是一种新型的外用雄激素受体抑制剂，已用于男性和女性痤疮的药物临床实验。
体外研究表明，clascotron可竞争结合雄激素受体，尤其是DHT，从而抑制致痤疮下游信号传导路径。
下面展示1%clascotron乳膏的3期药物临床试验结果。
表1.临床研究结果
在两项研究中，用1%clascotron乳膏治疗12周后，治疗成功率明显高于对照组，对于皮疹的清除率，实验组也明显高于对照组，图1为疗效示例。
图1.左为治疗前，右为1%clascotron乳膏治疗12周后（源自参考文献）
另一方面，clascotron乳膏耐受性良好，出现不良反应事件少，主要为鼻咽炎、头痛、口咽痛及呕吐。有17例退出药物实验，原因为口咽部疼痛、皮脂腺增生、面部急性接触性皮炎和鼻毛脱色。以上所有患者病情较轻，停药后症状消失。
展望这两项3期研究结果表明，1%的clascotron乳膏，每天局部应用2次，持续12周，对于面部痤疮炎性及非炎性皮疹的清除均好于安慰剂。
实验指出，1%的clascotron乳膏治疗方案简单易操作，耐受性良好。
目前FDA尚未批准外用抗雄激素药物治疗痤疮，外用雄激素拮抗也可能导致全身性不良反应的出现，本实验观察到的不良反应包括头痛、咽痛、呕吐等，但程度都较轻。此外，未观察到系统不良反应，临床实验与体外实验结果一致，1%的clascotron乳膏仅具有局部抗雄激素作用。
1%clascotron乳膏有望成为一线痤疮治疗药物，从而替代抗生素和/或成为现有的痤疮治疗的辅助药物。
参考文献：
HbrtAdlaid,ThiboutotDian,StinGoldLinda,tal.Efficacyandsaftyoftopicalclascotroncram,1%,fortratmntinpatintswithfacialacn:twophas3randomizdclinicaltrials[J].JAMADrmatol,.Onlinahadofprint.
本文来源：医学界皮肤频道
本文作者：陈伟
本文审稿：唐教清
责任编辑：风禾
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