年6月3日~6日，欧洲风湿病年会（EULAR）首次在线上举办。今年EULAR会议的热点主要聚焦在疾病评估、达标治疗、药物减量、药物安全性和指南更新方面。其中，狼疮领域捷报频传，以贝利尤单抗为代表的生物制剂在儿童SLE、狼疮性肾炎（LN）等疾病治疗中都取得了新的突破，成为大会上备受瞩目的焦点之一。本期特将风湿性疾病的生物治疗新动向整理成文，以飨读者。
日韩7年长期安全性和疗效研究
背景
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，和高加索人种相比，亚洲人种更常见。贝利尤单抗是一种靶向B淋巴细胞刺激因子的单克隆抗体，在欧美国家已被批准用于5岁及以上活动性自身抗体阳性的SLE患者。
目的
评估贝利尤单抗联合传统治疗在日韩患者中的长期安全性和疗效。
方法
这项临床III期、多中心、开放标签研究(BEL;NCT)，研究期限为7年，纳入GSK研究BEL(日本和韩国)双盲阶段及BEL研究(日本)开放标签阶段完成研究的成人(18岁及以上)患者。在传统治疗基础上，患者接受静脉注射贝利尤单抗10?mg/kg，主要终点是评估药物安全性。关键次要终点包含每次随访SRI4应答率(SELENA-SLEDAI评分至少较基线减少4分)，PGA无恶化(较基线评分改变0.3分)，且无新增BILAG1A/2B器官评分，至首次严重SFI复发时间。自贝利尤单抗首次使用开始评估(母研究或子研究)。退出研究患者未收集随访数据。
结果
研究共纳入例患者(日本n=72；韩国n=70),其中例(73.2%)完成研究，1(0.7%)例死亡，37(26.1%)例退出研究。主要终点(安全性)显示，至少有1例AE发生者为(97.9%)例。最常见的AE分别为鼻咽炎(60.6%)、头痛(28.2%)、咳嗽(18.3%)、带状疱疹(18.3%)、上呼吸道病*感染(18.3%)。研究期间，年化的AE发生率，包括严重AE、AESI（特别