仅供医学专业人士阅读参考
治疗特殊人群银屑病，选择安全有效的治疗方式至关重要。银屑病是一种免疫介导的慢性、炎症性皮肤病，给患者带来了沉重的负担[1]，银屑病患者占世界总人口的2%-3%。目前银屑病的治疗主要包括传统系统治疗和生物制剂治疗。银屑病患者中有庞大的特殊人群如儿童、育龄期女性和老年人，而药物临床研究一般排除这些特殊人群，因此，银屑病特殊患者亟需安全有效的治疗方式。乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和IL-23抑制剂。自获批至今，乌司奴单抗银屑病适应症在全球已获批超过10年，以优异的疗效和安全性在治疗特殊人群银屑病领域表现突出。1治疗6-12岁儿童斑块型银屑病疗效和安全性显著约35%的成人银屑病在20岁前出现症状。研究报告显示银屑病在儿童中的发病率为0.2%-2.5%，给其生活带来了严重负担。CADMUSJr研究是首个评价乌司奴单抗在儿童（6至12岁）中重度银屑病患者的疗效安全性的研究。本研究纳入44名患者，研究结果显示，第12周，达到PASI75应答的患者比例为84.1%，PASI90应答的患者比例为63.6%，达到PGA0/1的患者比例为77.3%，所有患者疗效维持至52周（图1）。图1.截至52周达到PASI75、PASI90、PGA0/1的患者比例安全性数据显示最常见的不良反应（AE）为鼻咽炎、咽炎和上呼吸道感染。至第56周，未报告死亡、恶性肿瘤或主要心血管不良事件，整体安全性良好[1]。2治疗12-17岁的青少年斑块型银屑病表现突出同时，CADMUS研究评估了乌司奴单抗治疗12-17岁青少年活动性银屑病的疗效和安全性。该研究纳入了名患者，研究结果表明在第12周，乌司奴单抗半剂量组（HSD）和标准剂量组（SD）达到PGA0/1的患者比例分别为67.6%和69.4%，显著高于安慰剂组。乌司奴单抗HSD和SD达到PASI75的患者比例为78.4%和80.6%，显著高于安慰剂组，达到PASI90的患者比例分别为54.1%和61.1%，亦显著高于安慰剂组，且上述疗效数据均维持至48周（图2）。图2.截止52周患者PGA0/1、PASI75和PASI90应答率安全性数据显示，整体安全性良好。最常见的AE为鼻咽炎（34.5%）、上呼吸道感染（12.7%）和咽炎（8.2%），治疗组间的AE发生率相似，未观察到剂量效应，大多数AE为轻度或者中度[2]。乌司奴单抗起效迅速，给药频率低，满足了儿童及青少年银屑病患者的治疗需求。3女性患者妊娠结局无明显影响银屑病在女性中的发病年龄早于男性，女性的育龄期是常见的发病年龄段。妊娠对银屑病影响尚不清楚。妊娠期间，约40%-60%银屑病患者症状改善，约10%-20%患者病情恶化[3]。因伦理问题，尚无在孕妇和哺乳期银屑病患者中的前瞻性队列研究。美国皮肤学会年会（AAD）报道了截止年4月在Janssen全球医疗安全数据库中累积的医学确诊患者病例，该研究重点