中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,灵北(Lundbeck)公司的eptinezumab注射用浓溶液获得临床试验默示许可,拟定适应症为:用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗。在美国,eptinezumab已于今年2月获批上市,根据灵北公司早前发布的新闻稿,这是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物。
截图来源:CDE