安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服抗炎药Otezla（apremilast）的一份补充新药申请（sNDA）：用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病（PsO）成人患者。在美国，Otezla已被批准用于治疗中度至重度PsO成人患者，该sNDA旨在将Otezla的应用范围扩大到轻度至中度疾病的成人患者。FDA已指定该sNDA的《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为年12月19日。
如果获得批准，Otezla将成为第一个也是唯一一个被批准用于轻中度斑块型银屑病患者群体的口服疗法。尽管目前有可用的局部治疗方案，但许多轻度至中度斑块型银屑病患者在控制疾病症状方面仍面临显著挑战，日常生活受到严重影响。来自3期ADVANCE试验的数据显示：在轻度至中度斑块型银屑病患者中，与安慰剂相比，Otezla显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。
Otezla是新基（Celgene）的一款口服抗炎药，于年8月被安进（Amgen）以亿美元收购。年1月，百时美施贵宝（BMS）亿美元收购新基，而作为美国联邦贸易委员会（FTC）反垄断审查的一部分，Otezla被迫出售，之后由安进接手。
Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。在收购时，Otezla是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法，也是唯一治疗白塞病相关口腔溃疡的药物。根据安进发布的年业绩报告，Otezla的销售额为21.95亿美元，是安进第三大畅销药。
轻中度斑块型银屑病（图片来源：dermatologyadvisor.