鼻咽炎

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TUhjnbcbe - 2021/7/17 14:46:00

:氨氯地平阿托伐他汀钙片:44.22元(5mg/10mg)、议价67.74元(5mg/20mg)

:5mg/10mg*7片/盒、5mg/20mg*7片/盒

:适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。其中氨氯地平适用于高血压、冠心病。阿托伐适用于高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。:(5mg/10mg)、(5mg/20mg)

:辉瑞制药有限公司:湖北

多达一?:氨氯地平与阿托伐他汀的复方制剂

多达一?组依从治疗的患者比例显著高于各CCB+他汀自由联合组(随访6个月)

CARPE研究:随访1年以上,与CCB+他汀自由联合组相比,多达一?提高治疗依从性2—3倍

真实世界证据:多达一?更高的依从性与更低的CV事件显著相关

真实世界证据:与氨氯地平单药或氨氯地平/他汀自由联合相比多达一?显著提高血压/血脂双达标率

真实世界证据:与氨氯地平单药或氨氯地平/他汀自由联合相比多达一?显著降低心血管风险

多达一?:一天一次,提升降压降脂治疗便利性

晚间服用多达一?与早间分开服用氨氯地平、阿托伐他汀降压、降LDL-C效果无显著差异

中国老年高血压人群中,多达一?较单药自由联合的依从性更好

TOGETHER研究:与单纯降压相比,多达一?显著降低10年CHD风险的Framingham评分

氨氯地平和阿托伐他汀联合使用,耐受性良好,不影响单一药物组分的安全性

《中国高血压防治指南》推荐氨氯地平联合阿托伐他汀的组合

多达一?的疗效和安全性得到了广泛验证

多达一?:以依从性带动心血管获益的单片复方制剂

多达一?简明处方信息

通用名:氨氯地平阿托伐他汀钙片性状:本品为白色薄膜衣片规格:(1)5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)(2)5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

适应症:适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。其中氨氯地平适用于高血压、冠心病(慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病)。阿托伐他汀适用于高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者;适用于降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

用法用量:本品与单独使用它的两种组成成份的作用相当,可以相互替换。通常氨氯地平治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。阿托伐他汀常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。

禁忌:已知对二氢吡啶类药物和本品活性物质氨氯地平、阿托伐他汀或任一辅料过敏的患者应禁用。本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的肝脏转氨酶持续升高(超过正常上限3倍)的患者应禁用。禁用于孕妇或可能受孕的育龄女性和哺乳期妇女。本品也禁用于下列患者:与伊曲康唑、酮康唑和泰利霉素结合使用、严重低血压、休克、左心室流出道梗阻和急性心肌梗死后出现血流动力学不稳的心力衰竭。

药物相互作用:氨氯地平10mg和阿托伐他汀80mg在健康受试者中药物相互作用的研究资料表明:二者合用时氨氯地平的药代动力学未见改变,氨氯地平对阿托伐他汀的药代动力学显示对最大血浆浓度(Cmax)无影响:91%(90%可信区间:80~%),但与氨氯地平合用时,阿托伐他汀的曲线下面积AUC增加18%(90%可信区间:~%),无临床意义。尚无本品和其它药物的相互作用研究,氨氯地平和阿托伐他汀单一成分与其它药物相互作用研究结果详见说明书。

药物过量:在人体尚无本品服药过量的资料。

不良反应:在本品的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。

氨氯地平常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、面部潮红、呼吸困难、恶心、上腹痛和下腹痛、消化不良、排便习惯改变、关节肿胀、肌肉痉挛、肌肉抽搐、水肿、疲劳、虚弱等。阿托伐他汀常见的不良反应有鼻咽炎、超敏反应、高血糖、头痛、咽喉疼痛、鼻衄、恶心、消化不良、腹泻、便秘、胀气、关节肿胀、肌肉痉挛、肌肉抽搐、关节痛、肌痛、背痛、四肢疼痛、肝酶升高、血肌酸激酶升高等。

注意事项:肌病与横纹肌溶解症:阿托伐他汀和其它同类药物偶有少数因横纹肌溶解症引起肌红蛋白血症和肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。

与其它他汀类药物一样,阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力,同时伴有肌酸磷酸激酶CPK超过正常值上限10倍以上)。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制剂)联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。

肝功能异常:他汀类药物,如阿托伐他汀,与一些其它降脂药物,可引起肝功能生化指标异常。

心绞痛加重和心肌梗死:在开始使用氨氯地平或增加氨氯地平剂量后可能会发生心绞痛加重和急性心肌梗死,尤其是伴有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者。

心力衰竭:心力衰竭的患者应慎用本药。

低血压:使用氨氯地平可能发生症状性低血压,尤其是在伴有严重大动脉狭窄的患者中。

内分泌功能、中枢神经系统*性、出血性卒中、间质性肺病、糖尿病、对驾驶和操作机器能力的影响等注意事项详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠分类X(见)

儿童用药:本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药:本品在老年人群的安全性和有效性尚未确定。

贮藏:遮光,密闭保存。包装:铝铝水泡眼包装:7片/盒,30片/盒。有效期:36个月。

生产企业:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg)Mooswaldallee1,Freiburg,,Germany

分装企业生产

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