北京最大扁平疣医院 https://m-mip.39.net/czk/mipso_8629850.html6月1日，安进和协和协和发酵麒麟宣布双方达成一项合作协议，共同开发和商业化KHK，这是协和发酵麒麟在研的一款潜在first-in-class抗OX40全人源单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，并具有治疗其他自身免疫性疾病的潜力。根据协议条款，安进将以4亿美元首付款和8.5亿美元的里程碑付款，以及未来全球销售的大笔特许权使用费获得KHK在除日本外全球所有其他市场的研发、生产和商业化权益，协和发酵麒麟将保留该产品在日本的所有权利。此外，协和发酵麒麟将与安进共同负责KHK在美国地区的推广，并且在其他地区市场的合作推广上（包括欧洲和亚洲），安进有优先权选。协和发酵麒麟和安进将分担全球开发成本，但不包括在日本和美国地区的商业化成本。安进将整合KHK在全球所有市场（日本除外）的销售。安进还将利用其deCODEGenetics子公司的独特数据，为KHK在特应性皮炎之外的适应症的潜在应用提供信息。KHK是一种抗OX40全人源单克隆抗体，由协和发酵麒麟研发并使用该公司的POTELLIGENT?去岩藻糖基化专利技术生产，以增强其抗体依赖性细胞*性（ADCC）活性。KHK已被证明可以选择性地消耗对特应性皮炎发展至关重要的活化T细胞。今年2月，协和发酵麒麟宣布了KHK在中度至重度特应性皮炎患者中的II期研究的积极结果。该II期临床试验是在日本、美国、加拿大和德国进行的一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照临床研究，旨在研究KHK的疗效和安全性。全球招募了例中度至重度的特应性皮炎患者，这些患者此前接受了局部药物治疗未获得有效控制。在这项研究中，所有KHK用药组受试者在治疗16周时的湿疹面积和严重性指数（EASI）相对基线变化的百分比均优于安慰剂受试者，具有统计学意义。此外，在治疗16周时达到EASI-75（EASI得分比基线提高75％或更高）的用药患者百分比与达到研究者评估IGA0/1（KHK受试组在治疗16周时提高了至少2分）的用药患者百分比与安慰剂组相比均有显着差异。且在治疗16周后更长时间继续观察到KHK疗效的进一步提高。安全性方面，在最初的16周内，KHK人群常见的治疗紧急事件是发热，鼻咽炎，特应性皮炎恶化和发冷。发热和畏寒事件的强度为轻度至中度，仅在首次使用药品时观察到，且大多数是由于注射反应引起的；在研究过程中没有发生严重的超敏反应和死亡事件。KHKII期研究的结果表明OX40是特应性皮炎疾病相关的靶标，并可能为特应性皮炎的治疗提供新的范例。安进的新闻稿指出，目前该药物III期临床已经准备就绪。目前全球在研的OX40靶向药共有35款，其中国内在研的包括信达生物、科望生物、百奥泰等多家企业，其中进展较快的信达生物、科望生物已经开始I期临床。↓点击查看大图图片来源:Insight数据库（