利普卓（奥拉帕利片）说明书
通用名称：奥拉帕利片商品名称：利普卓/LYNPARZA英文名称：OlaparibTablets
本品活性成分为奥拉帕利化学名称：4－（3－{[4（环丙基羰基）哌嗪－1－基]羰基｝4－氟苯基）酞嗪－1（2H）－酮分子式：C24H23FN4O3分子量：．46
本品适用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、去势抵抗性前列腺癌
(1)mg；
本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。推荐剂量：本品有mg推荐剂量为mg，每日2次，相当于每日总剂量为mg。
患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的*性反应。给药方法：口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。剂量调整：
为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。如果需要减量，推荐剂量减至mg（1片mg片剂，1片mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为mg）。如果需要进一步减量，则推荐剂量减至mg（2片mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为mg）。
（1）奥拉帕利在临床试验中最常见的不良反应(≥20%)是：贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
（2）奥拉帕利最常见的生化检查异常(≥25%)是：肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，血小板减低。
儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。老年人（＞65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
避孕：育龄期女性在本品治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和本品末次给药后6个月，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗效。因此，治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施，并定期进行妊娠试验。
基于本品遗传*性和动物生殖*性研究，建议男性患者（其配偶为育龄期女性或妊娠期女性）在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。妊娠：动物研究显示本品具有生殖*性，包括大鼠试验中，本品有严重致畸作用并对胚胎－胎仔的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕利的数据，但是基于奥拉帕利的作用机制，治疗期间和本品最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。哺乳：尚未开展奥拉帕利分泌至乳汁的动物研究。尚不清楚奥拉帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，根据本品的药理学特征，建议奥拉帕利片治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。生育力：尚无有关生育力的临床数据。动物研究显示，研究药物对受孕无影响，但是对胚胎－胎仔的生存有不良作用。
肾功能损害：轻度肾功能损害（肌酐清除率51－80ml／min）的患者可使用本品，且无需调整剂量：对于中度肾功能损害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，本品的推荐剂量为mg（2片mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性数据，不推荐使用本品。肝功能损害：轻度肝功能损害（Child－Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量（见[药代动力学]）。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品。
尚末确定本品用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕利片日剂量达mg，持续两天，无非预期不良反应报告。对于本品用药过量无特殊处理，如果发生过量用药，医生应采取对症及一般的支持治疗。
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