导语
近日，Saphnelo(anifrolumab-fnia)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。
来源：盛诺一家
Saphnelo的获批依据是Saphnelo临床开发项目的有效性和安全性数据，包括两项TULIPIII期试验和MUSEII期试验。
在这些试验中，相比标准治疗+安慰剂治疗组，标准治疗+Saphnelo治疗组有更多患者达到了整个器官系统（包括皮肤和关节）整体疾病活动的减少，以及口服使用皮质类固醇类药物的持续减少。
系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫疾病，可影响任何器官。患者通常会出现致人衰弱的症状、长期的器官损伤、与健康相关的生活质量差。
Saphnelo是获FDA批准的头一款I型干扰素受体拮抗剂，也是10多年来仅有的获批用于治疗系统性红斑狼疮的新药物。I型干扰素在狼疮的病理生理学中发挥着核心作用，I型干扰素信号的增加与疾病活动和严重程度的增加有关。
Saphnelo临床开发项目的首席研究员Dr.RichardFurie表示：“我们治疗系统性红斑狼疮的目标是减少疾病活动，防止疾病本身或药物（尤其是类固醇类药物）造成的器官损伤，并改善患者的生活质量。
Saphnelo的获批使医生们能够为患者提供一种有效的新疗法，让患者的整体疾病活动得以显著改善，同时减少对皮质类固醇类药物的使用。”
在这三项临床试验中，接受Saphnelo治疗的患者较常发生的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。
版权声明
文章版权归原作者所有。如有侵权，请联系我们，我们会立即处理。
广东医群荣获“脱贫攻坚爱心集体”称号热烈祝贺名医传世荣获健康中国（年度）年度杰出贡献奖跨越·展望！名医传世年大事记全国首家医学教育类省级社团正式落户广州——广东省医学教育协会成立大会暨第一次会员代表大会中国医药教育协会毕业后与继续医学教育指导委员会成立大会暨毕业后医学教育改革发展高峰论坛在穗举行
论中国特色医学人才培养——广东省卫计委副厅长彭炜、暨南大学附属第一院罗良平副院长来访名医传世
“基于SaaS技术的医学多学科混合式教学培训管理平台研发”重点项目开题报告会召开
医疗精准扶贫将技术送到基层医生桌上
强强联合共同打造贵州地区最大的互联网规培基地——医院与名医传世成战略合作
传承名老中医专家学术精华加强中医药人才队伍建设
“高血压脑出血治疗认识与技术实战专题精英培训班”完美落幕
黔粤携手医路同行公益帮扶彰显大爱
提升基层精神卫生服务能力推动精神卫生事业全面发展
名医传医院泌尿外科签约整体合作
共建广东省食管癌研究所网络学院——广东省食管癌研究所与名医传世精诚合作
他们都说，这次培训不一样——医院与名医传世战略合作分享会第二期
名医传世培训管理平台五大“虐恋”功能
抓好基层医学教育，助力“健康扶贫”----“健康扶贫”基层医疗卫生技术人员培训项目
互联网+医学教育培训，着力提升罗定市基层医务人员服务能力
健康扶贫进汤原加强医学人才培养助力脱贫攻坚
名医传世携手中国医药教育协会与黑龙江省卫计委就基层卫技人员培训达成合作
培养人才助力医改、丰城争创卫生
欢迎投稿，投稿邮箱：news
mycs.cn（为确保内容真实性，投稿时请务必列明人名、单位、职称、头衔等信息）稿件一经采纳，将在名医传世