尽管全球范围内,鼻咽癌不属于常见恶性肿瘤,但我国是鼻咽癌的高发国家之一,流行病学数据表明,全世界约80%的鼻咽癌都发生在我国,且明显呈现出南高北低的地域差异,我国南方沿海地区鼻咽癌的发病率在世界居于前列。
虽然经过临床专家多年的努力,我国鼻咽癌的整体治疗效果已经取得显著成绩,但是晚期复发转移鼻咽癌患者的治疗依然面临一定的困境,亟需寻找新的治疗突破。POLARIS-02研究是医院徐瑞华教授牵头开展的全球首个规模最大的前瞻性复发/转移性鼻咽癌免疫治疗临床试验,证实特瑞普利单抗用于晚期转移性鼻咽癌的二线治疗有显著获益。近日,有幸采访到中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授,请他就我国复发/转移性鼻咽癌治疗面临的困境、POLARIS-02研究的临床结果及意义、未来治疗方向等方面发表观点。
徐瑞华教授,博士生导师南粤百杰、入选国家百千万人才工程中山大学肿瘤防治中心院长、所长、结直肠癌内科首席专家华南肿瘤学国家重点实验室主任,国家新药(抗肿瘤药物)临床试验中心主任,国务院*府特殊津贴专家,南粤百杰。教育部科技委生物与医学学部委员中国抗癌协会副理事长中国临床肿瘤学会(CSCO)候任理事长中国医药生物技术协会副理事长广东省抗癌协会理事长中国抗癌协会靶向治疗专业委员会主任委员中国临床肿瘤学会胃癌专业委员会主任委员《CancerCommunications》主编国家食品药品监督管理局(CFDA)药物审评咨询专家
复发和转移性鼻咽癌:尚缺乏标准治疗方案
徐瑞华教授:虽然,鼻咽癌在全球范围是一个少见的恶性肿瘤,但是在我国较为常见,尤其在我国的华南和中南地区,属于高发肿瘤。
尽管,近年来我国鼻咽癌整体的诊疗水平已经有了较大提高。然而该病的发病比较隐匿,绝大多数患者在诊断时,已具备转移性,在经过根治性治疗后容易出现复发转移。对于此类患者,医院前期完成了相应的探索,进行了Ⅲ期临床研究并将顺铂联合吉西他滨作为复发/难治性鼻咽癌的一线治疗方案,但是一线治疗失败后的治疗,目前尚缺乏标准的二线及二线以上的治疗方案。
目前临床上亦采用紫杉醇、卡培他滨等药物进行二线及以上的治疗,但是对该方案的报道,均为小样本的报道,而且疗效有限,患者的治疗有效率约为40%,中位生存期约为1年。因此,在化疗时代,对于一线治疗失败之后的鼻咽癌患者,需要进行新药物和新治疗方案的探索。
POLARIS-02研究的背景和意义
徐瑞华教授:目前,针对二线及以上的晚期转移性的鼻咽癌患者,国内发起了使用特瑞普利单抗治疗的多中心Ⅱ期临床研究,即POLARIS-02研究。这是目前全球范围内,样本量最大的临床研究,分别在年和年的ASCO(美国临床肿瘤学)大会上亮相,疗效结果惊艳,引起了国内外同行的高度