年10月15日，辉瑞发布消息称：欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对abrocitinib发表意见，即推荐批准abrocitinib（阿布昔替尼）上市。由于CHMP的积极建议，欧盟或许会在年底批准abrocitinib上市。
Abrocitinib（阿布昔替尼）Abrocitinib是口服的小分子药物，可选择性地抑制Janus激酶1。抑制JAK1被认为可以调节参与AD病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素。去年10月，FDA接受了Abrocitinib的新药申请，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者，并授予其优先审评资格。而10月15日CHMP发表积极意见推荐批准其上市。
Abrocitinib临床积极意义CHMP的积极意见主要是归于5项3期临床试验，以及一项纳入三千多名患者的长期扩展临床研究的数据。年12月，在12岁及以上中度至重度AD患者中开展随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床试验JADEMono-1，试验中与安慰剂组相比，Abrocitinib治疗组分别有43.8%和23.7%的患者皮肤症状清除/几乎清除，而安慰剂组为7.9%。并且在Abrocitinib治疗组，有62.7%和39.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少75％，而安慰剂组只有11.8%。另外在JADEMONO-2临床研究中，共有例中重度特应性皮炎患者被随机分配至每日一次abrocitinibmg、mg、安慰剂治疗。到第12周时，有61%和44.5%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少75％，而安慰剂组只有10.4%。有37.7%和23.9%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少90％，而安慰剂组只有3.9%。以下为JADEMONO-2相关数据：
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另外，JADEMONO-1和MONO-2两个研究汇总结果显示两种剂量abrocitinib均在2周内减轻瘙痒。
Abrocitinib安全性JADEMONO-2研究中最常报告的治疗出现的不良事件是恶心、鼻咽炎。JADEMONO-1和MONO-2两个临床显示，与耐受性相关的不良事件基本为轻度或中度，短暂且只在治疗早期发生。但由于在此之前JAK抑制剂的不良事件，大多数人对Abrocitinib以及其他的JAK抑制剂都采取了更为保守的态度。目前美国也正针对多款JAK抑制剂药物重新调查其安全性。
本文仅供参考，不提供任何诊疗意见，如需用药，医院咨询专业医生
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